发布时间:2020-03-26 作者: 董少鹏
特朗普大力推销新冠肺炎治疗药物。此药物在今年2月已在中国开始临床试验,2月18日被正式纳入治疗方案。美国是踩着中国的脚印在走。
作者董少鹏系《证券日报》副总编、中国人民大学重阳金融研究院高级研究员,本文刊于3月23日鹏友来开会微信公众号。
最近几天,美国总统特朗普开始为两种西药“直播带货”。
而此药在今年2月已在中国开始临床试验,2月18日被正式纳入治疗方案。可以说,美国是踩着中国的脚印在走。
3月19日,特朗普在新闻发布会上表示,氯喹在治疗新冠肺炎方面显示出“非常令人鼓舞的早期效果”。他继续说,“氯喹或者羟氯喹,是一种常见的抗疟疾药物,也用于治疗风湿关节炎。”
美国食品药品监督管理局局长史蒂夫•哈恩表示,目前该局没有批准任何药物用于治疗新冠肺炎。谈到氯喹,他表示,氯喹可以治疗其他疾病,但在治疗新冠病毒方面的安全性和有效性还没有得到证实。他表示了对抢购药物的担心,“我现在最不希望发生的事情就是,尤其是在特朗普总统和其他人已经提到这个名字的情况下,人们会以防万一,去请医生开处方。”
3月20日,特朗普再次在新闻发布会上推销这两种药物。记者先后向美国国家过敏症与传染病研究所所长安东尼•福奇和特朗普提问:羟氯喹对新冠肺炎是否有效?福奇回答:“不,答案是不行。你所引用的信息是传闻,它未经临床对照实验的验证,所以你不能下定论。”
特朗普没有直接怼福特,而是含糊地说:“可能有(效),可能没有。我们得接着瞧。”他又说:“我是个聪明人......我感觉很好,我们会看到的,你也很快会看到。”特朗普还巧妙地鼓励美国人去开处方,“服用一种已经上市的抗疟药几乎没有什么坏处”,“如果你愿意,你可以开处方,也会得到一个处方,你到底有什么损失?”
3月21日,特朗普又在新闻发布会上提到羟氯喹,表示将向纽约和其他地方大量运送这种药物样品。“大家很快就知道这种药物是否有效,我反正非常有信心,我反正看到了很多令人惊喜的进展......如果真的有效,这绝对是上帝和神的礼物,我们要祈祷它真的有效。”
不过,福奇现场再次予以否认。他说:“这都是传闻,如果你真的迫切想知道药物是否有效,那就必须要进行足够的实验,总统这是给人带来希望。有些人倾向于给人希望,而我作为一名药物科研人员,我的工作是保证药品百分百安全。”
特朗普并不在乎专家的反驳。3月21日,他在连续发推,大力推荐“羟氯喹与阿奇霉素一起使用”。他在推特上说,“将羟氯喹与阿奇霉素配合一起使用,有机会能在药物史上发挥颠覆性的作用。美国食品药品监督管理局已排除困难,感谢你们,希望这两种药物能立即投入使用(发表在《International Journal of Antimicrobial Agents》期刊上的新研究发现羟氯喹和阿奇霉素组合效果更好),民众在垂死挣扎,行动要快,愿上帝保佑各位。”
美国一些医务人员,以及红斑狼疮、类风湿性关节炎患者,随后表示担忧,一旦新冠肺炎患者或疑似患者去抢购这两种药品,有可能导致需要这两种药的患者用药短缺。羟氯喹对红斑狼疮病人非常重要,因为红斑狼疮可能危及生命,而羟氯喹可以防止器官损伤,降低死于红斑狼疮的风险。如果患者在长期使用后停用,将会变得逐渐虚弱。
纽约特殊外科医院的医生迈克尔•洛克辛表示:“风湿病学专家对这种药物的大肆宣传感到愤怒。我们每隔几分钟就会接到(风湿病人)打来的电话,他们想要继续服用这种药物,但发现供应短缺。”
特朗普持续“直播带货”后,梯瓦(Teva)和迈兰(Mylan)两大仿制药公司宣布,将大幅提高羟氯喹的产量。德国拜耳公司也立即展开在美营销活动,一是向美国捐赠数百万片氯喹,二是寻求美国食品药品管理监督局批准其在美国销售。
事实上,中国方面较早注意到了氯喹类药物对新冠肺炎患者的治疗作用,2月开始临床试验,2月18日正式纳入治疗方案。可以说,美国是踩着中国的脚印在走。
2月15日,科技部生物中心主任张新民在新闻发布上提到,磷酸氯喹对新冠病毒有良好抑制作用。“目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。近期,湖南省也将启动磷酸氯喹的多中心临床试验,临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。”
2月18日下午,中国工程院院士钟南山在广东新冠肺炎疫情防控发布会指出,磷酸氯喹还够不上特效药,但从现有苗头来看,会有些帮助,是值得探讨的药。磷酸氯喹与其他药物对比,对治疗发热和病毒更快,而且副作用不大。
2月18日,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》下发,磷酸氯喹被纳入抗病毒治疗方案。具体的用法用量是:成人500mg,每日两次,疗程不超过10天。
针对氯喹的不良反应,湖北省卫生健康委员会于2月21日发布了一份《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》,指出“磷酸氯喹在成人中的致死剂量是2~4g,而且是急性致死”。要求各定点医疗机构在使用该药物治疗过程中进行严密观察,出现严重不良反应的个案信息需及时报告省卫健委。
2月28日,国家卫健委调整磷酸氯喹治疗新冠肺炎的用法用量,规定磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁~65岁成人。调整后的用法用量为:体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3~7天每次500mg、每日1次,疗程7天。
目前,国内新冠疫情日趋缓和,武汉疫区的新增确诊病例也开始清零。从国务院联防联控机制3月6日的通报来看,磷酸氯喹已经成为新冠临床救治用药,并且迄今尚未发现明显不良反应。
在3月17日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民则再次表示,针对新冠患者从轻型、普通型向重型转化的阻断,会重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药的临床应用。
药名解释
【氯喹】上个世纪三十年代,德国科学家合成了氯喹(Chloroquine),用以治疗疟疾。
【磷酸氯喹】研究者发现,如果给氯喹加一个磷酸根,其稳定性和吸收度会增加,于是有了磷酸氯喹(Chloroquine phosphate)。今天所说的氯喹,就是磷酸氯喹。
【磷酸羟氯喹】磷酸羟氯喹,是磷酸氯喹的衍生物,两者结构相近,作用机理非常相似,但在临床使用的安全性、耐受性等方面,磷酸羟氯喹比磷酸氯喹有明显的提升。
【羟氯喹】与“磷酸羟氯喹”同义。
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